Galeria
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Dispositivos Médicos
Os fabricantes dos Dispositivos Médicos (DM) abaixo indicados devem observar o disposto nos respetivos referenciais, no âmbito da Diretiva 93/42/CEE Dispositivos Médicos:
  • Máscaras Cirúrgicas - Norma EN 14683:2019
  • Batas cirúrgicas - norma EN 13795-1:2019
  • Cógulas - norma EN 13795-1:2019
  • Perneiras e Manguitos - - norma EN 13795-1:2019
  • Cobre-botas e Cobre-sapatos - norma EN 13795-1:2019
  • Touca - norma EN 13795-1:2019

O CITEVE está capacitado para efetuar os ensaios necessários para a avaliação da conformidade de todos estes dispositivos médicos de acordo com os respetivos referenciais.

Já o CITEVE Certificação está habilitado para realizar os subsequentes processos para obtenção da Marcação CE.


FICHAS TÉCNICAS


Abaixo, ou no menu lateral, pode fazer o download das Fichas Técnicas de alguns dos DM elencados:


FICHAS de PEDIDO


Para obtenção de Marcação CE ou avaliação da conformidade de Dispositivos Médicos e Material para Dispositivos Médicos preencha a ficha disponobilizada no site da CITEVE CERTIFICAÇÃO.


LISTA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS APROVADOS


Para a listagem dos Dispositivos Médicos com processos de avaliação de conformidade concluídos até 30 de Outubro de 2020 (e entretanto descontinuados), por favor consulte o pdf no menu lateral.



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